1  總  則

1.0.1  為使生物安全美女黄色网址在設計、施工和驗收方麵滿足生物安全防護美女黄色网址的通用安全標準，切實遵循物理隔離的建築技術原則，製定本規範。

1.0.2  本規範適用於微生物學、生物醫學、動物實驗、基因重組以及生物製品等使用的新建、改建、擴建的生物安全美女黄色网址。

1.0.3  生物安全美女黄色网址的建設應以生物安全為核心，確保實驗人員的安全和美女黄色网址周圍環境的安全，同時保護試驗對象不被汙染。在建築上應以實用、經濟為原則。

1.0.4  生物安全美女黄色网址所用設備和材料必須有合格證、檢驗單位的檢驗報告，並在有效期之內。屬於新開發的產品、工藝，應有鑒定證書或試驗證明材料。

1.0.5  生物安全美女黄色网址的設計、施工、檢測中采用的技術文件、合同文件對工程質量的要求不得低於本規範的規定。

1.0.6生物安全美女黄色网址的建設除應執行本規範外，尚應符合國家有關強製性標準、規範的規定以及其他有關標準、規範的要求。

2  術 語

2.0.1一級屏障primary barrier

    也稱一級隔離，是操作對象和操作者之間的隔離。通過生物安全櫃、正壓防護服等防護設施來實現。

2.0.2二級屏障 secondary barrier

    也稱二級隔離，是生物安全美女黄色网址和外部環境的隔離。通過建築技術（如氣密的建築結構、平麵布局，通風空調和空氣淨化係統、汙染空氣及汙染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放）達到防止有害生物微粒從美女黄色网址散逸到外部環境的目的。

2.0.3氣溶膠 aerosol

    懸浮於氣體介質中的粒徑一般為0.001~100μm的固態、液態微粒所形成的膠溶態分散體係。

2.0.4生物安全櫃biosesafety cabinet

    防止操作處理過程中含有危險性，或未知性生物微粒氣溶膠散逸的箱形空氣淨化負壓安全裝置。

    通常分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級。

2.0.5生物安全美女黄色网址 biosesafety laboratory

    具有一級隔離設施的、可實現二級隔離的生物美女黄色网址。

2.0.6主美女黄色网址  main room 

生物安全櫃或動物隔離器所在的美女黄色网址，或穿正壓防護服工作的美女黄色网址。主美女黄色网址是生物安全美女黄色网址中汙染風險最高的區域。

2.0.7緩衝室 buffer 

    有潔淨度級別的且進出兩門不同時開啟的麵積一般不小於3m2的氣閘式房間。

2.0.8高效空氣過濾器 HEPA(high efficiency particulate air)filter

鈉焰法效率不低於99.9%的空氣過濾器為高效過濾器，其中效率不低於99.9%為A類、不低於99.99%為B類、不低於99.999%為C類高效過濾器。

2.0.9潔淨度7級cleanliness class 7

大於等於0.5μm的塵粒數大於35200粒/m3（35粒/L）到小於352000粒/m3（352粒/L），大於等於5μm的塵粒數大於300粒/m3（0.3粒/L）到小於等於3000粒/m3（3粒/L）。相當於習慣稱呼的10000級（1萬級）。

2.0.10潔淨度8級 Cleanliness Class  8

   大於等於0.5μm的塵粒數大於352000粒/m3（352粒/L）到小於等於352000粒/m3(3520粒/L),大於等於3μm的塵粒數大於3000粒/m3(3粒/L)到小於等於30000粒/m3(30粒/L)。相當於習慣稱呼的100000級（10萬級）。

2.0.11潔淨度9級  cleanliness  class  9

    大於等於0.5μm的塵粒數大於3520000粒/m3（3520粒/L）到小於35200000粒/m3（35200粒/L），大於等於5μm的塵粒數大於30000粒/m3（30粒/L）到小於等於300000粒/m3（300粒/L）。相當於習慣稱呼的1000000級（100萬級）。

2.0.12靜態at—rest 

美女黄色网址內空調淨化設施齊全，如有工藝設備，工藝設備已安裝並可運行，但無工作人員時的狀態。

2.0.13綜合性能全麵評定（comprehensive performance judgment）

由第三方工程質檢機構對已竣工驗收的生物安全美女黄色网址的工程技術指標進行全麵檢測和評定。

3  生物安全美女黄色网址的組成、分級和技術指標

3.1  生物安全美女黄色网址組成

生物安全美女黄色网址應由主美女黄色网址、其他美女黄色网址和輔助用房組成。

3.2  生物安全美女黄色网址的分級

3.2.1  依據美女黄色网址所處理對象的生物危險程度，把生物安全美女黄色网址分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求最低，四級最高。生物安全美女黄色网址的分級見表3.2.1。

表3.2.1 生物安全美女黄色网址的分級  

美女黄色网址分級 處理對象

一級 對人體、動植物或環境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。

二級 對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。

三級 對人體、動植物或環境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病，或對動植物和環境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。

四級 對人體、動植物或環境具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險的致病因子。沒有預防治療措施。

3.3  生物安全美女黄色网址的技術指標

3.3.1  生物安全美女黄色网址一般實施兩級隔離。一級隔離通過生物安全櫃、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現；二級隔離通過美女黄色网址的建築、空調淨化和電氣控製係統來實現。二級～四級生物安全美女黄色网址應實施兩級隔離。

3.3.2  生物安全主美女黄色网址二級隔離的主要技術指標應符合表3.3.2的規定。本表中的噪聲不包括生物安全櫃、動物隔離器的噪聲，如果包括上述設備的噪聲，則最大不應超過68 dB(A)。

表3.3.2 主美女黄色网址的主要技術指標

名稱 潔淨度級別 換氣次數（次/h） 與由室內向外方向上相鄰相通房間的壓差（Pa） 溫度

℃ 相對濕度％ 噪聲dB(A) 最低

照度

lx

一級 / 可自然通風 / 16~28 ≤70 ≤60 300

二級 8~9 非實驗動物時

可回風≤50%

8～10 -5～-10 18~27 30~65 ≤60 300

三級 7-8 全新風：

10～15     

主要保護環境：可回風≤30% -15～-25 20~26 30~60 ≤60 500

四級 7-8 全新風：

>10～15 -20～-30 20~25 30~60 ≤60 500

說明：1、表中/ 表示不作要求。

2、三級生物安全美女黄色网址主美女黄色网址相對於大氣的最小負壓不得小於-30Pa，四級生物安全美女黄色网址主美女黄色网址相對於大氣的最小負壓不得小於-50Pa。

3、對於飼養動物的三級生物安全美女黄色网址主美女黄色网址，其相對於大氣的最小負壓不得小於-50Pa；動物四級生物安全美女黄色网址主美女黄色网址相對於大氣的最小負壓不應小於-60Pa。

4、動物生物安全美女黄色网址的參數應符合GB14925-2001《實驗動物 環境及設施》的有關要求。

3.3.3  三級和四級生物安全美女黄色网址輔助用房的主要技術指標應符合表3.3.3的規定。

表3.3.3 三級和四級生物安全美女黄色网址輔助用房的主要技術指標

房間名稱 潔淨度級別 換氣次數

(次/h) 與由室內向外方向上相鄰相通房間的最小壓差（Pa） 溫度

（℃） 相對濕度（%） 噪聲

dB(A) 最低

照度

（lx）

主美女黄色网址緩衝室 7～8 全新風

12～15 -10～-15 18～27 30～65 ≤60 200

內走廊 7～8 全新風

12～15 -10～-15 18～27 30～65 ≤60 200

準備間 7～8 全新風

12～15 -10～-15 18～27 30～70 ≤60 200

內更衣室（脫汙染衣） 8 全新風

10～15 -10 20～26 / ≤60 200

外更衣室（脫、穿普通衣、工作服） 8～9 全新風

8～10 -5 20～26 / ≤60 150

隔離走廊（外走廊） 8 全新風

10～15 -10 18～27 30～65 ≤60 150

藥浴室

化學淋浴室 / 全排風

3～4 -10 23～28 / ≤60 150

洗滌室 / 全排風

3～4 -5 20～27 / ≤60 150

說明：表中/ 表示不作要求。

3.3.4  當房間處於值班運行時（例如動物隔離器室的夜間運行），在各房間壓差保持不變的前提下，值班換氣次數可以低於表3.3.2和表3.3.3中規定的數字，具體數據應計算確定。

3.3.5  當房間內設備的局部排風量大於表3.3.2和表3.3.3中換氣次數的送風量時，設計換氣次數應按局部排風量進行計算。

3.3.6  對於有特殊要求的生物安全美女黄色网址，空氣潔淨度級別可高於表3.3.2和表3.3.3的規定，設計換氣次數也應隨之提高。

4  建築、結構和裝修

4.1  建築要求

4.1.1 生物安全美女黄色网址的平麵位置應符合表4.1.1的規定

表4.1.1生物安全美女黄色网址的平麵位置

美女黄色网址級別 建築物 位   置

一級 可共用建築物，美女黄色网址有可控製進出的門。 無要求。

二級 可共用建築物，但應自成一區，宜設在其一端或一側，與建築物其他部分可相通，但應設可自動關閉的門。 新建的宜離開公共場所一定距離。

三級 可共用建築物，但應自成一區，應設在其一端或一側，與建築物其他部分以密封門分開。 宜遠離公共場所和居住建築。主美女黄色网址離相鄰建築物距離應不小於相鄰建築物高度的1.2倍。

四級 獨立建築物，但可以和較低級別的生物安全美女黄色网址共用一個建築物。 應遠離公共場所和居住建築。主美女黄色网址離相鄰建築物距離應不小於相鄰建築物高度的1.5倍。

4.1.2二級～四級生物安全美女黄色网址應根據實驗對象和工藝要求劃分汙染區、半汙染區和清潔區。

4.1.3主美女黄色网址入口或準備間入口、不同區域之間以及特別有需要的地方應設緩衝室，並有明顯的區域標誌和負壓顯示。除內更衣室可兼作緩衝室外，緩衝室隻起過渡隔離作用，不得放置物件。

4.1.4三級和四級生物安全美女黄色网址的設計應明確人員和物品進入路線和退出路線，條件允許時可設汙物走廊。

4.1.5生物安全美女黄色网址進入和退出路線上可根據工藝要求決定是否設置淋浴室。四級生物安全美女黄色网址退出路線上應設消毒液噴淋間，防護服型四級生物安全美女黄色网址還應設薰蒸間。

4.1.6人流路線的設置，應符合空氣潔淨技術關於汙染控製和物理隔離的原則，如圖4.1.7—1~2所示。